Diseño: Desarrollo de ingeniería básica y de detalle para definir el proceso de construcción que cumpla con la normatividad requerida. Planos de construcción y especificación de componentes: UMAs, ductería, ventiladores, sistema de enfriamiento, de calentamiento, instrumentos de medición y sistema de monitoreo, control y registro.

Construcción: Aplicación de las técnicas constructivas para cumplir con la norma: proceso de instalación,  pruebas de hermeticidad, balanceo y funcionalidad del sistema.

Sensores: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos primarios de medición de las variables principales:

Elementos de Control: Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos de control:

Monitoreo: Suministro e Instalación de Tablero de Indicación en Campo y Tablero de Interfase para comunicación con SCADA. Pantallas en tiempo real, con gráficas de tendencias, alarmas audibles y visibles.

Control: Comandos preestablecidos de acción automática que responden a cualquier cambio de presión, humedad, temperatura o velocidad de aire.

Registro: Almacenamiento de datos y presentación de los mismos en forma de reportes que sirven como soporte para el proceso de validación del desempeño del sistema de producción.

Documentación: Elaboración y compilación de planos constructivos, diagramas, manuales de instalación-operación-mantenimiento, certificados de materiales y de calidad de cada componente.

Plan Maestro de Validación: Desarrollo del plan para demostrar que existe evidencia documentada de que las instalaciones han sido diseñadas y construidas en apego a la normatividad requerida.

Protocolos de Calificación: Desarrollo y Ejecución de DQ (Calificación del Diseño), IQ (Calificación de Instalación), OQ (Calificación de Operación), PQ (Calificación de Desempeño).

Laboratorios Farmacéuticos:

• Roche
• Bristol Myers - Squibb
• Pfizer
• Altanta Pharma
• SAGARPA

Cabezas inflables con sistema de llenado automático

Están diseñados para proporcionar todas las ventajas de un máximo almacenamiento (y la recuperación cuando aplique) de las emisiones de polvo y productos de contaminación sin las dificultades comunes de una bolsa o un contenedor de llenado.

Sistemas de Llenado y Pesado

Controla el peso exacto, mantiene los más altos niveles de higiene, eliminación del polvo y la integridad del producto. La extracción de este equipo remueve las emisiones de polvo de forma que el operador tenga una mayor seguridad ante los productos peligrosos en el ambiente. El sistema de llenado completo incluido en este sistema, reducen la contaminación potencial del exterior, la cual, combinada con un sistema opcional de gas inerte, asegura la calidad de los productos sensibles o degradables. Este equipo puede ser usado en lugar o además del anterior.

Equipo de Manejo de Cuñetes

Este tipo de equipos disminuye prácticamente a cero la exposición del operador con los polvos. El equipo está diseñado para ofrecer una transferencia segura del producto. Puede ser integrado con las cabinas de Flujo Descendente, de Flujo Laminar o solo. Adicionalmente se puede integrar a cajas enguantadas y filtros tipo HEPA.

Cabinas de Flujo Laminar Horizontal

Se considera un controlador, a través de un flujo de aire no turbulento (flujo laminar), asegura la buena protección del operador contra el polvo y humo. Están diseñados individualmente con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.

Sistemas de Cabinas de Flujo Laminar

La circulación de aire no turbulenta asegura seguridad ambiental adicional y la buena protección del operador contra el polvo y humo. El aire es extraído por la parte posterior de la cabina, diseñada para dar una fuerza laminar del aire de 0.5 m/s y así crear una circulación de aire no-turbulenta, separando cualquier emisión del producto del área y del operador de trabajo. Al igual que el anterior, están diseñados con sistemas integrales de ventilación con el equipo dividido por zonas según la clasificación del área.

Cabinas de Pesaje

El tambor o el barrilete automático y manual ofrecen transferencia segura del producto, además la protección total del operador se asegura con la elevación automatizada del contenedor. Con el propósito especifico de manejar los polvos y gránulos altamente peligrosos, el polvo libre llega a la cabina, la cual está diseñada para inclinarse y descargarse en cajas, bolsas y tambores, de forma segura e higiénica. El diseño modular permite el manejo de una amplia variedad de contenedores dentro o fuera de los filtros, manteniendo el producto en el contenedor integro, especialmente cuando el manejo es de materiales caros o peligrosos.

Cabinas de Flujo Descendente con Recirculación

Alcanzando un rendimiento mínimo de filtración del 99.99%, se utilizan las cabinas de recirculación de flujo descendente, cuando son manejados polvos peligrosos o tóxicos, particularmente en productos farmacéuticos, de química fina e industria de alimentos. Los sistemas de recirculación del aire aseguran una completa seguridad del personal mientras que el aire que desciende pasa por el techo de la cabina empujando cualquier polvo o vapores hacia abajo y lejos de la zona de respiración del operador. El volumen del aire del extractor, se recolecta a través de un filtro primario EU4, un filtro de polvo fino EU8 en la segunda etapa y finalmente en la tercera etapa un filtro EU31 HEPA antes de la recirculación en la cabina. Este último tipo de filtros son de muy alta eficiencia, incluso para su aplicación en la industria nuclear.

Cabina de Flujo Descendente de un solo paso

La cabina de un solo paso opera usando un flujo de aire vertical, similar a la cabina de recirculación pero en este caso el aire es descargado 100% a la atmósfera en lugar de permitir la recirculación. El aire descendente vertical empuja el polvo o los vapores hacia abajo para asegurar el aire limpio en la zona de respiración y altos niveles de retención en el contenedor. Utiliza un sistema de suministro de aire y un ventilador de escape, ambos son normalmente adaptados a la entrada y escape del sistema de filtración con los estándares HEPA. El rendimiento de la filtración es del 99.99%.

Cajas enguantadas y Sistemas de Aislamiento

Los contenedores de alto aislamiento son requeridos para un nivel de contención altísimo, donde se manejan químicos altamente activos o tóxicos. Los sistemas de aislamiento son incorporados con una tecnología de contención de barrera en áreas de procesos críticas, tales como molienda, secado y entre otros. Permiten el manejo manual y automático con una exposición mínima del operador. El CIP integrado elimina la necesidad de limpieza adicional con el potencial para mezclar la contaminación y minimizar el tiempo muerto aunque al mismo tiempo aseguran la protección total del personal. Las cajas enguantadas son diseñadas ergonómicamente para facilitar su uso, permitiendo que los productos sean manejados sin el riesgo a la exposición. El ambiente bajo y sobre presión pueden mantenerse, así como el control de la humedad para asegurar la integridad y estabilidad del producto.